华体会官方网页登录入口:药事办理与法规丨药事办理体制(药品技能监督机)

2023-04-30 来源:华体会体育全站APP官网登录 作者:hth

  2010年9月26日,更名为我国食品药品检定研究院,是国家食品药品监督办理局的直属事业单位,是国家查验药品、生物制品质量的法定安排。

  ④受国家食品药品监督办理局托付,对省级药品查验所及口岸药品查验所进行实验室技能查核及事务辅导,对药品出产、运营企业和医疗安排中的药品查验安排或人员进行事务辅导。

  ⑥对有关直触摸摸药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与规范进行实验室复核并提出复核定见。

  ⑦承当司法安排托付的对涉嫌“足以损害人体健康”的假药进行药品含量和杂质成份等的技能鉴定。

  ⑧承当药品、生物制品、医疗器械注册查验;帮忙国家食品药品监督办理局参加药品、医疗器械行政监督。

  ⑨受国家食品药品监督办理局托付,承当有关药品、医疗器械、保健食品广告的技能监督。

  ②安排拟定和修订国家药品规范以及直触摸摸药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与规范。

  ④承当全国药品不良反应监测的技能作业及其相关事务安排作业,对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技能辅导。

  ⑤承当全国医疗器械上市后不良事情监测和再点评的技能作业及其相关事务安排作业,对省、自治区、直辖市医疗器械不良事情监测安排进行技能辅导。

  五、国家食品药品监督办理局药品认证办理中心药品认证办理中心是国家食品药品监督办理局的直属安排。

  ②对依法向国家食品药品监督办理局请求GMP认证的药品、医疗器械出产企业、GAP认证的企业(单位)和GCP确定的医疗安排施行现场检查等相关作业。受国家食品药品监督办理局托付,对药品研究安排安排施行GLP现场检查等相关作业。

  ③受国家食品药品监督办理局托付,对有关获得认证证书的单位施行盯梢检查和监督检查。

  主要职责为:承当执业药师资格考试、注册、继续教育等专业技能事务安排作业。

  国家中药种类维护审评委员会与国家食品药品监督办理局保健食品审评中心实施一套安排、两块牌子办理。回来搜狐,检查更多

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