公司董事会、监事会及董事、监事、高档办理人员保证年度陈述内容的实在、精确、无缺，不存在虚伪记载、误导性陈说或许严重遗失，并承当单个和连带的法令职责。
公司担任人张俊、主管管帐作业担任人吕大伟及管帐安排担任人(管帐主管人员)孟思声明：保证本年度陈述中财务陈述的实在、精确、无缺。
公司特别提示出资者重视公司在运营进程中或许面对的中心产品相对会集的危险、医药体制变革带来的方针危险、商场竞赛危险、外采质料药供给与价格动摇危险等危险要素。公司在本陈述第三节“办理层评论与剖析”之“十一、公司未来展开的展望”部分对危险进行了详细描绘，敬请出资者予以重视。
本陈述中所触及的公司未来方案、展开战略等前瞻性描绘不构成公司对出资者的本质许诺，敬请出资者留意出资危险。
公司经本次董事会审议经过的赢利分配预案为：以80,803,943为基数，向全体股东每10股派发现金盈余1.60元（含税），送红股0股（含税），以本钱公积金向全体股东每10股转增0股。
（一）载有公司担任人、主管管帐作业担任人、管帐安排担任人（管帐主管人员）签名并盖章的财务报表。
未曾在我国境内上市出售的药品的注 册请求称为新药注册请求，取得新药 注册的药品称为新药
出产国家药品监督办理局已赞同上市 的已有国家规范的药品的注册请求为 仿制药请求，由该注册请求而取得批 准的药品是仿制药
出产新药或许已有国家规范的药品， 须经国务院药品监督办理部分赞同， 并在赞同文件上规则该药品的专有编 号，此编号称为药品赞同文号；药品 出产企业在取得药品赞同文号后，方 可出产该药品
任安在人体进行药物的系统性研讨， 以证明或提醒实验药物的效果、不良 反响及/或实验药物的吸收、散布、代 谢和分泌，意图是确认实验药物的疗 效与安全性；请求新药注册，应当进 行临床实验，临床实验分为Ⅰ、Ⅱ、 Ⅲ、Ⅳ期及生物等效性实验；药物临 床实验有必要经过国家药监局药品审评 中心批阅，且有必要恪守《药物临床试 验质量办理规范》
依据药典或药政办理部分赞同的标 准，为习惯确诊、医治或防备的需求 而制成的药物运用办法的详细种类， 常用的有片剂、丸剂、胶囊剂、散 剂、注射剂、酊剂、溶液剂、浸膏 剂、软膏剂、栓剂等
在各种要素的效果下大脑功用失调， 导致认知、思想、情感、毅力行为等 精力活动不同程度妨碍的疾病的总 称，表现为情感、思想和行为反常
用于医治精力分裂症及其他精力病性 精力妨碍的药物，精力分裂症的临床 表现为“内涵精力活动之间及精力活 动与实践环境之间的不协调，具有感 知、思想、情感、行为等多方面的障 碍”
用于医治心情郁闷为杰出症状的精力 疾病的精力药物，郁闷症的临床表现 为“显着而耐久的缺少客观原因的情 绪失落、思想缓慢、毅力活动减退 等”
列入国家药品规范的药品称号，同一 种成分或相同配方组成的药品在我国 境内的通用称号，具有强制性和束缚 性
药品出产企业自己确认，经国家药监 局核准的产品称号，以差异于其他厂 家出产的药品
国家药监局南边医药经济研讨所，成 立于1979年，首要从事国内外医药信 息的商场调研及收集整理，以及医药 方针研讨、经济研讨、信息和传媒服 务。该所建立了丰厚的医药经济数据 库，在医药职业研讨范畴具有较高权 威性和商场知名度
广州标点医药信息股份有限公司（隶 归于国家药监局南边医药经济研讨 所）部属专心于医药医疗范畴的概括 性专业信息服务渠道，米内网 (是抢先的集医药 健康工业研讨、医院商场研讨、零售 商场研讨、商业渠道研讨、互联网在 线医药健康信息服务于一体的概括性 专业信息服务渠道
DRG是疾病确诊相关组的英文缩写 （Diagnosis Related Groups，DRG） 是用于衡量医疗服务质量功率以及进 行医保付出的一个重要东西。 DRG 付费是一种医保基金为患者购买医治 服务的付出办法。在DRG付费办法 下，依确诊的不同、医治手法的不同 和患者特征的不同，每个病例会对应
进入不同的确诊相关组。在此根底 上，医保不再是依照患者在院的实践 费用（即按服务项目）付出给医疗机 构，而是依照病例所进入的确诊相关 组的付费规范进行付出。
DIP，指区域点数法总额预算和按病种 分值付费，是用一个模糊数学的办法 来处理医保付出的问题，包含了按病 种付费和总额预算办理。
1、一起依照世界管帐准则与依照我国管帐准则发表的财务陈述中净赢利和净资产差异状况 □适用 ?不适用
公司陈述期不存在依照世界管帐准则与依照我国管帐准则发表的财务陈述中净赢利和净资产差异状况。
2、一起依照境外管帐准则与依照我国管帐准则发表的财务陈述中净赢利和净资产差异状况 □适用 ?不适用
公司陈述期不存在依照境外管帐准则与依照我国管帐准则发表的财务陈述中净赢利和净资产差异状况。
计入当期损益的政府 补助（与公司正常经 营事务密切相关，符 合国家方针规则、按 照必定规范定额或定 量继续享用的政府补 助在外）
除同公司正常运营业 务相关的有用套期保 值事务外，持有买卖 性金融资产、买卖性 金融负债产生的公允 价值改变损益，以及 处置买卖性金融资产 买卖性金融负债和可 供出售金融资产取得 的出资收益
首要系公司陈述期内 运用征集资金与自有 资金进行现金办理购 买结构性存款等理财 产品所产生的出资收 益
将《揭露发行证券的公司信息发表解释性公告第1号——非经常性损益》中罗列的非经常性损益项目界定为经常性损益
公司不存在将《揭露发行证券的公司信息发表解释性公告第1号——非经常性损益》中罗列的非经常性损益项目界定为
第三节 办理层评论与剖析 一、陈述期内公司所在职业状况 （一）公司所在职业状况 1、公司所在职业的根本状况 依据我国证监会发布的《上市公司职业分类指引》（2012年修订），公司所属职业为“医药制作业（C27）”；根 据国家计算局发布的《国民经济职业分类》（GB/T4754-2017），公司所属职业为医药制作业中的“化学药质量料药制作 （C2710）”和“化学药品制剂制作（C2720）”。 2、所在职业的展开趋势 （1）全球医药商场展开趋势 跟着全球经济展开、人口总量的添加和社会老龄化程度的进步，药品需求呈上升趋势，全球医药职业的商场规划将 坚持安稳添加。 依据弗若斯特沙利文的剖析，2021年全球医药商场规划为 13,875亿美元，估计在 2025年将到达 16,816亿美元， 复合年添加率为 5.4%。未来，在人口老龄化、药物立异及医疗卫生总费用添加的驱动下，估计 2030年全球医药商场规 模将到达20,338亿美元，自2025年的复合年添加率为4.0%。 全球医药商场由化学药和生物药两部分组成，从收入构成来看，化学药是全球医药商场的首要组成部分。依据弗若 斯特沙利文的剖析，2021年全球化学药商场规划达10,509亿美元，占全球医药商场的75.74%。 数据来历：弗若斯特沙利文
我国作为世界人口最多的国家，巨大的人口规划带来巨大医疗卫生商场需求。一起，跟着人民生活水平的进步、保
健知道的增强以及新式医疗技能的展开，国民就诊率不断进步，带来医药商场的继续添加。
我国医药商场由化学药、中药及生物药组成。依据弗若斯特沙利文的剖析，2021年我国医药商场规划达 16,501亿元人民币，估计在 2025年将到达22,873亿元人民币，复合年添加率为 9.3%，估计到2030年，我国医药商场规划将达
到24,934亿元人民币。 从收入构成来看，化学药是我国医药商场的首要组成部分，2021年我国化学药商场规划达8,466亿元人民币，估计 2030年将到达11,438亿元人民币。 数据来历：弗若斯特沙利文 （3）国内化学药展开趋势我国医药商场首要由三个板块构成，即化学药，生物药以及中药。其间，化学药品占比最大，达 47.2%；其次为中 医药，占比达27%；生物药占比达25.8%。 2021年我国医药商场占比计算 数据来历：弗若斯特沙利文 现在，我国化学药职业现已进入快速分解、结构晋级、筛选落后产能的阶段，具有医药自主立异才能以及具有常识 产权维护的企业会在未来化学药竞赛商场上处于优势位置。依据弗若斯特沙利文数据显现，2021年我国化学药商场规划 到达 8,466亿元人民币，跟着我国化学制药职业技能水平的进一步进步，高技能含量的化学药品商场规划将进一步扩展， 然后带动我国化学药品制剂职业的快速展开，估计2023年我国化学药商场规划将达9,148亿元。 近年来，在国家方针的支撑下，跟着国内医药企业研制投入不断添加，国产立异药和高端制剂快速展开;在国家集 采方针施行之后，中标的国内仿制药企业将取得外资原研药企原有的商场份额，商场格式逐渐改动，国产代替效果显着; 跟着制剂药企出售端赢利不断被紧缩，本钱操控和研制才能成为企业中心竞赛力，“质料药+制剂”一体化能够有用地降 低出产本钱，保证质料供给的安稳性，价格压力下仿制药企业质料制剂一体化趋势显着;在国家集采、共同性点评等方针 影响下，国内中小药企较难与龙头药企在大品类制剂范畴竞赛，因而逐渐向细分特征范畴展开，走差异化竞赛路途、所在职业的周期性特色 医药职业的展开不可避免的遭到国民经济展开状况的影响，但药品的运用事关生命、健康，医药职业的展开具有较 强的刚性需求和抗周期特色，一般较少随宏观经济的动摇而动摇。陈述期内，因经济下行要素影响，医药职业中部分细 分范畴与靶向产品存在大幅添加的状况，但从医药职业全体来看，仍是处于相对安稳的状况 4、公司所在职业的商场位置 公司中心制剂产品益源生、可同、草酸艾司西酞普兰片别离归于抗贫血类药物和医治精力妨碍类药物范畴，首要原 料药阿魏酸钠、富马酸亚铁、硫酸亚铁首要用于出产血管性疾病制剂和出产补铁类制剂或多维元素片，其细分商场竞赛 状况别离如下： （1）抗贫血类用药商场竞赛状况及公司产品商场位置 A.商场全体竞赛状况 贫血是指全身循环血液中红细胞总量削减至正常值以下，但因为全身循环血液中红细胞总量的测定技能比较复杂， 所以临床上一般指外周血中血红蛋白的浓度低于患者同年龄组、同性别和同区域的正惯例范。贫血在我国人群中遍及存 在，严重危害我国居民的身体健康，其间儿童、妇女、孕妈妈和白叟是贫血的多发人群。2021年我国抗贫血用药商场规划 为264.5亿元，同比添加2%。 数据来历：智研咨询（）
抗贫血化学药商场的前十大品牌的习惯症首要分为三大类：一类是适用于肾功用不全或手术或其他疾病医治进程引
起的贫血，首要有利比奥、怡宝；第二类是适用于巨红细胞性贫血，首要有弥可保、爱柯保、奇信等；第三类是缺铁性
贫血，首要有森铁能、红源达和力蜚能。用于医治缺铁性贫血的含铁制剂抗贫血用药在抗贫血化学药医院商场的份额较
为安稳，2017-2019年在我国抗贫血化学药医院商场中所占的份额在26%-30%之间。含铁制剂抗贫血用药医院商场产品从
剂型上来看首要分为口服制剂及注射剂，其间口服制剂占有肯定主导位置且坚持安稳的添加。
依据米内网数据库显现，在 2021年我国城市实体药店终端铁制剂 TOP10产品中，多糖铁复合物胶囊以 40.31%的市
场份额排在首位，蛋白琥珀酸铁口服溶液以 16.6%的商场份额排位第二，公司产品益源生位列第六名。在 2021年我国网
上药店终端铁制剂TOP10产品中，蛋白琥珀酸铁口服溶液以42.18%的商场份额排在首位，多糖铁复合物胶囊以20.42%的
公司首要中心产品益源生（复方硫酸亚铁叶酸片）归于抗贫血用药中的化学药，其习惯症为缺铁性贫血，为口服固
含铁制剂抗贫血用药的品牌较为会集，且年度间占比较为安稳，前十大品牌已占整个含铁制剂抗贫血用药商场约 73%
的商场份额。详细包含红源达、森铁能、力蜚能、菲普利以及公司产品益源生，依据 2017-2019年计算数据显现（数据
来历：NMPA南边所），益源生约占商场总份额的5.6%。商场份额排名在全商场前五名。
精力妨碍是指在各种要素的效果下大脑功用失调，导致认知、思想、情感、毅力行为等精力活动不同程度妨碍的疾
病的总称，表现为情感、思想和行为反常。精力妨碍一般来说需求长时刻用药，跟着人们健康知道的增强，我国精力妨碍
在我国利培酮口崩片商场中，有 3个厂家取得相应批文，别离是齐鲁制药有限公司、西点药业和常州四药制药有限
公司，其间齐鲁制药有限公司与本公司产品已经过共同性点评，现在约占有超越九成的商场。常州四药制药有限公司的
草酸艾司西酞普兰用于医治郁闷症，医治伴有或不伴有广场恐怖症的惊慌妨碍。草酸艾司西酞普兰原研药于 2002年在美国上市，2006年在我国上市。草酸艾司西酞普兰是西酞普兰的右旋对映体，因为分子结构的更新，使其具有更少
的药物副反响及更强的抗郁闷焦虑效果，与其他惯例抗郁闷药物比较，具有更好的临床效果和安全性的平衡。
2015年曾经，草酸艾司西酞普兰片商场只有灵北制药一家企业出产出售，出售规划较小。到 2022年底，我国有十家国产出产企业。其间，灵北制药作为原研药厂位居榜首位，紧随其后的是山东京卫制药有限公司，四川科伦药业股
公司草酸艾司西酞普兰片于 2022年 6月中选河北省国家、联盟安排药品会集带量收购续签项目，预收购量（种类预收购总量）为564.73万片，中选价格为5.2元/盒。未来公司也将活泼参加国家、区域集采的投标活动。
现在国内阿魏酸钠质料药出产厂家数为七家，包含重庆药友制药有限职责公司、重庆华森制药股份有限公司、西点
药业等。阿魏酸钠质料药又分质料药和无菌质料药，无菌保证工艺为无菌质料药的要害技能，职业界可出产阿魏酸钠无
菌质料药的企业很少。公司是国内少数出产阿魏酸钠无菌质料药的企业之一，具有宽广的商场前景。
现在富马酸亚铁质料药国内出产厂家有四家，还有进口企业规范，首要出产商包含姑苏优合科技有限公司、山东信
公司富马酸亚铁质料药自上市以来，产质量量安稳，批与批之间重现性好。一起掌握较先进的中心出产技能和出产
工艺，已到达世界、国内先进水平，进步了产品在商场的竞赛力。公司出产的富马酸亚铁质料药首要用于下流多维元素
片出产。长时刻安稳供给出产多维元素片的职业知名企业，代表性企业及其产品享誉全国乃至全球，品牌及质量具有广泛
的商场认可度，包含惠氏制药有限公司的善存，以及享誉 20年的国内知名品牌——杭州民生药业集团出产的 21金维他
等。跟着我国全民健康知道的不断进步，多维元素片消费集体将会越来越巨大，商场需求规划将会进一步添加，公司与
公司硫酸亚铁质料药在保证益源生和富马酸亚铁质料药的质料需求的一起，完结了规划化对外出售。现在，国内具
备硫酸亚铁质料药出产资历且与上市制剂已进行相关的厂家共 3家，而实践对外出售硫酸亚铁质料药的厂家仅台山市新
宁制药有限公司和本公司。公司硫酸亚铁质料药首要供给下流补铁类制剂出产企业，代表制剂产品有硫酸亚铁片、健脾
（二）新发布的法令、行政法规、部分规章、职业方针对所在职业的严重影响 1、“十四五”医药作业展开规划
2022年2月，工信部、国家卫健委、国家医保局、国家药监局等九部分联合印发《“十四五”医药工业展开规划》(以下简称《规划》)提出：“到2025年，首要经济指标完结中高速添加，前沿范畴立异效果杰出，立异动力增强，工业
链现代化水平显着进步，药械供给保证系统进一步健全，世界化水平全面进步。到2035年，医药工业实力将完结全体跃
升；立异驱动展开格式全面构成，工业结构晋级，产种类类更多、质量更优，完结更高水平满意人民群众健康需求，为
比照十三五规划来看，“十四五”方针更高、更远。其间，立异仍是主旋律，在前沿技能范畴，清晰“支撑企业立
足本乡资源和优势，面向全球商场，紧盯新靶点、新机制药物展开研制布局，活泼引领立异。”一起，世界化方面的目
标也更清晰，提出在十四五期间，“培养一批世界知名品牌；构成一批研制出产全球化布局、世界出售比重高的大型制
药品年度陈述准则是《药品办理法》提出的一项新准则。新《药品办理法》（2019年第 31号主席令）规则：MAH应当依照新修订《药品办理法》规则向省级局提交年度陈述，规则了每年将药品出产出售、上市后研讨、危险办理等情
况依照规则向相关药品监督办理部分陈述，详细内容各省局可依据监管要求稍微调整，年度陈述内容分为公共部分和产
公共部分，包含持有人信息、持有产品全体状况、质量办理概述、药物戒备系统建造及运转、承受境外托付加工、
产品部分，包含产品根底信息、出产出售、上市后研讨及改变办理、危险办理等状况。
2022年，我国依照新《药品办理法》初次施行药品年度陈述准则，一起启用药品年度陈述收集模块，2022年递送的年度陈述信息填写时刻截止为2022年8月31日；从2023年开端，每年4月30日之前填写上一年度陈述信息。
2022年 4月 15日，国家医保局发布《关于做好付出办法办理子系统 DRG/DIP功用模块运用联接作业的告诉》，告诉清晰，国家医保局依托全国共同的医保信息渠道开发了 DRG/DIP功用模块根底版，将推进 DRG/DIP付出办法变革向纵
深展开。依据安排，2022年11月底前，完结DRG/DIP功用模块在全国落地运用。
DRG/DIP功用模块的推行与运用是为 DRG/DIP付出变革做预备，一起将进一步倒逼医院精细化办理，合理运用医保
资金。跟着 DRG/DIP付费办法变革面向全国，估计将影响全国各级医疗安排，推进医疗安排从粗豪式、规划扩张式展开
2022年5月9日，国家药监局发布《药品办理法施行法令(修订草案征求意见稿)》，向社会揭露征求意见。此次征求意见稿是依据 2019年 12月1日起施行的药品办理法和疫苗办理法进行调整现行《法令》不相习惯的内容，细化了具
在要点内容上，征求意见稿对稀有病、儿童药等比较缺少的药品鼓舞研制和立异，包含：对首个赞同上市的儿童专
用新种类、剂型和规范，以及添加儿童习惯症或许用法用量的，给予最长不超越12个月的商场独占期，期间内不再赞同
相同种类上市；支撑药品上市答应持有人展开稀有病药品研制，鼓舞展开已上市药品针对稀有病的新习惯症开发，对临
儿童药、稀有病药一直以来都存在种类少、出产企业缺少等状况，跟着《药品办理法施行法令》修订与履行，估计
将进一步鼓励企业立异研制，改善儿童药、稀有病药商场缺药、少药的状况，给相关患者带来更多医治挑选。
2022年 6月 2日，国家卫健委印发关于深化展开“优质服务底层行”活动和社区医院建造的告诉（国卫办底层函〔2022〕183号）。告诉要求，“十四五”期间，力求使城镇卫生院、社区卫生服务中心遍及到达服务才能根本规范，
部分到达引荐规范。各地要首要依托城市社区卫生服务中心全面推进社区医院建造，支撑契合医疗安排设置规划和二级
概括医院根本规范的社区医院设置成为二级医院，并依照有关规则参加医院评定。
对常住人口较多、区域面积较大的县，要依照“十四五”医疗卫生服务系统规划和《国家卫生健康委关于印发医疗
安排设置规划辅导准则（2021-2025）的告诉》（国卫医发〔2022〕3号）有关要求，在县城之外挑选 1-2个中心卫生院，
在到达引荐规范根底上，进一步加强医疗服务才能建造，逐渐使其到达二级医院服务才能。
2022年 7月 12日，国家卫生健康委又印发卫生健康系统贯彻履行以底层为要点的新时代党的卫生与健康作业方针若干要求的告诉（国卫底层发〔2022〕20号），要求各级卫生健康行政部分要从深化掌握“两个建立”和坚决做到“两
个维护”动身，充分知道底层卫生健康作业在建造健康我国、活泼应对人口老龄化和村庄复兴等国家战略中的根底性作
用，仔细贯彻履行《若干要求》，加强安排领导，完善作业办法，健全作业机制，实化作业办法，实在加大投入，着力
推进医疗卫生作业重心下移、资源下沉，把更多的留意力、精力、财力、物力投向底层，把更好的人才、技能、办理、
上述文件契合当今医疗商场下沉的态势，底层医治安排在快速展开的一起也为医药职业注入了新的商场生机。
临床实验是药品研制的重要环节，临床实验用药品作为临床实验的中心，其制备和质量办理影响着受试者安全和临
床实验成果。《GMP附录－临床实验用药品》对临床实验用药品的制备和质量操控做出了相应的特别规则，包含准则、
质量办理、人员、厂房、设备和设备、物料办理、文件办理、制备办理、质量操控、放行、发运、投诉与召回、回收与
新发布《药品出产质量办理规范—临床实验用药品附录》，是结合当时国内法规、世界有关 GMP最新修订展开状况
进行了修正完善，是2010版GMP附录的一次必要的弥补，也创始了我国对临床实验用药品的质量办理的清晰要求，为进
一步规范临床实验用药品制备及时供给了准则上的保证，进一步从质量层面规范了临床药学研制，有助于国内申办者与
2022年7月12日第七批国家安排药品会集带量收购产生拟中选成果，本次集采共有60种药品收购成功，触及217家医药企业，327个拟中选产品取得拟中选资历，中选产品均匀降价48%。一起，本次收购文件清晰引入“备供企业”，
自会集带量收购方针施行以来，已展开七批集采活动，共覆盖了 294个种类，按集采前价格进行测算，触及金额约
占公立医疗安排化学药、生物药年收购额的35%，一起，跟着集采常态化，惯例药品价格下降已成趋势。
国家建立并施行药品召回准则，MAH建立产品召回系统和召回程序，对操控上市后存在缺点的药品危险，消除药品安全危险，维护大众安全具有重要效果。2022年9月29日国家商场监督办理总局令第61号发布，国家商场监督办理总
局关于修正和废止部分部分规章的决议，其间包含原国家食品药品监督办理局发布的部分规章《药品召回办理办法》
（2007年12月10日国家食品药品监督办理局令第29号发布），自2022年11月1日起施行。
为加强药品运营监督办理，进一步规范药品零售配送行为，保证零售配送环节药质量量安全，依据《药品网络出售
监督办理办法》和《药品运营质量办理规范》，2022年11月30日，国家药监局安排拟定发布了《药品运营质量办理规
范附录6：药品零售配送质量办理》，自2023年1月1日起施行，清晰了适用规划，包含药品零售线上、线下配送行为。
此外，清晰药品零售配送包含拣选、复核、包装、封签、发货、运送并终究由顾客签收的全进程。
2022年 12月 1日起，《药品网络出售监督办理办法》正式施行，对药品网络出售办理、渠道职责实行、监督查看办法及法令职责作出了规则。《药品网络出售制止清单(榜首版)》同日收效，清晰将疫苗、品、中药配方颗粒等
近年来，跟着互联网的快速展开，网络售药职业活泼，但无资质的主体违法售药、违规出售处方药、以非药品假充
药品、医药配套服务不到位、配送环节有危险等乱象频发。跟着一系列监管方针法规的出台，将让网络售药有法可依、
11、《药品上市答应持有人履行药质量量安全主体职责监督办理规则》 为履行药品上市答应持有人（以下简称持有人）的质量安全主体职责，2022年12月29日国家药监局拟定了《药品上市答应持有人履行药质量量安全主体职责监督办理规则》（以下简称《规则》），自2023年3月1日起施行。
《规则》整理概括了持有人企业担任人、出产办理担任人、质量办理担任人、质量授权人、药物戒备担任人等要害
岗位人员的职责和资质要求，一起细化了持有人质量办理要求和机制，着重持有人应当建立药品追溯准则、药品召回制
《规则》清晰省级药品监督办理部分应当依法依职责加强对本行政区域内持有人的监督查看，将持有人履行药质量
量安全主体职责状况作为监督查看内容，要点查看要害人员和质量办理相关人员履职尽责、质量办理系统运转等状况。
持有人应当协作药品监督办理部分的监督查看和查看查验，并协作对相关方的延伸查看，不得回绝、躲避监督查看，不
得搅扰、阻扰或回绝查看查验，不得假造、毁掉、藏匿有关依据资料，不得私举动用查封、扣押物品。监督查看或许抽
查查验发现不契合规则的，药品监督办理部分应当采纳暂停出产、出售、运用、进口等办法操控危险；涉嫌违法犯罪的，
公司需恪守《深圳证券买卖所上市公司自律监管指引第4号——创业板职业信息发表》中的“药品、生物制品事务”的
公司首要从事化学药质量料药及制剂的研制、出产、出售。经过多年差异化展开路途，公司构成了以抗贫血用药、
医治精力妨碍用药、质料药为中心，以心脑血管疾病医治药物和抗肿瘤医治用药为辅佐的产品系统，“质料药+制剂”一
到本陈述期末，公司具有22个制剂种类（27个规范）的药品注册批件以及16个质料药注册批件，要点包含抗贫血用药、医治精力妨碍用药以及质料药出产范畴。陈述期内，公司出产的首要制剂及质料药产品信息如下：
公司首要从事化学药质量料药及制剂研制、出产、出售，经过中心制剂产品及要点质料药的出售，终究完结出售收
入和赢利。陈述期内，公司主营事务收入均来历于公司制剂和质料药产品的出售收入。
公司收购办理部分共同担任物料收购，包含质料、辅料、包装资料等。我公司概括考虑药质量量危险、物料用量及
物料对产质量量的影响等要素，将物料分为 A、B、C三级，供给商等级与所供给物料对应等级共同，如供给商供给不同
物料收购方案由收购办理部依据出产部的出产方案拟定，以“合理储藏、库存余量适合”为准则，一起考虑不同物
料的运送和查验周期差异。收购方案经赞同后，收购办理部担任与供给商签署收购合同并进行收购。
公司拟定了收购办理准则、物料办理准则，一切物料的接纳、待验、取样、储存及发放环节均严厉按规范履行，有
公司出产部担任拟定出产方案，下发出产指令，监督出产指令的履行状况，保证出产车间依照已赞同的出产工艺规
出产部依据营销中心上年度出售完结状况、本年度公司提出的质量、种类、产值、出售方针及本公司设备的实践生
产才能拟定全年出产方案，于每年 12月 25日前下发下一年度出产总方案；出产部每月安排举行月出产方案会议，依据
每月的实践出售状况及月末制品库存盘点状况、每月末物料的库存盘点状况以及物料商场改变状况、出产设备无缺状况、
本月需求展开的验证作业拟定各车间的月度出产方案，于每月25日前将次月出产方案下发至出产车间和相关部分。
公司制剂产品出售首要选用经销形式。除经销形式外，公司制剂产品也存在少数直接出售给终端客户的状况；公司
（四）《深圳证券买卖所上市公司自律监管指引第 4号——创业板职业信息发表》中“药品、生物制品事务”的披
1、陈述期内，已进入注册程序的药品和生物制品的称号或代码、注册分类、习惯症或许功用主治、注册所在的阶段、展开状况：陈述期内，公司没有进入注册程序的药品和生物制品。
2、陈述期内新进入或许退出国家级《医保药品目录》的状况：陈述期内，公司没有产品新进入或许退出国家级《医保药品目录》。
3、本陈述期及去年同期出售额占公司同期主营事务收入 10%以上的首要药品称号、习惯症或许功用主治、发明专利
一种复方硫 酸亚铁叶酸 片的出产方 法 2014 年 2月 26日- 2032年10月 31日
用于医治急性和缓慢精 神分裂症以及其它各种 精力病性状况的显着阳 性症状（如错觉、妄 想、思想紊乱、敌视、 置疑）和显着阴性症状 （如反响迟钝、心情及 交际冷漠、少语），也 可用于减轻与精力分裂 症有关的情感症状（如 郁闷、负罪感、焦 虑）。关于急性期医治 有用的患者，在保持期 医治中也可继续发挥其 临床效果。
一种利培酮 口腔崩解片 及其制备方 法 2012 年 11月 14日- 2027年 3月 21日
4、本陈述期及去年同期的生物制品批签发数量及其改变份额：本陈述期与去年同期均未取得新的生物制品签发批件，
5、陈述期内公司出产出售的药品在国家级、省级药品会集带量收购中的中标状况，包含药品称号、中标价格、医疗
本次会集收购续签是河北省医疗保证局对国家、联盟安排药品会集带量收购协议期满后的续签投标，本次产品中选，
参加本次会集带量收购的医疗安排将优先运用本次药品会集收购中选产品。将进一步扩展公司相关产品的出售，进步市
场占有率，进步公司品牌影响力，对公司的未来运营展开具有活泼的影响。详细内容详见公司于 2022年 6月20日在巨
潮资讯网（）发表的《关于河北省国家、联盟安排药品会集带量收购续签药品拟中选的公告》。
公司于 2022年 8月向吉林省药品监督办理局提交请求改变《药品出产答应证》申报资料，完结了改变挂号手续，收到吉林省药品监督办理局颁布的《药品出产答应证》（答应证编号：吉 20160071），本次首要涉新增出产规划，详细
改变挂号事项为：经审查，赞同该企业在出产地址：吉林省磐石经济开发区西点大街 777号新增出产规划：质料药（硫
酸锌），出产车间：组成一车间，出产线：质料药出产线。本次《药品出产答应证》改变有利于丰厚公司产品结构，提
升组成榜首车间的产能运用率。详细内容详见公司于 2022年 10月 27日在巨潮资讯网（）发表的
公司产品利培酮口崩片于 2022年 12月收到了国家药品监督办理局颁布的关于利培酮口崩片的《药品弥补请求赞同
告诉书》（告诉书编号：2022B05166），该药品经过仿制药质量和效果共同性点评，产品首要信息如下：
（1）用于医治急性和缓慢精力分裂症以及其它各种精力病性状况的显着的阳性症状（如错觉、梦想、思想紊乱、敌视、置疑）和显着的阴性症状（如反响迟钝、心情冷漠及交际冷漠、少语）。也可减轻与精力分裂症有关的情感症状
（如郁闷、负罪感、焦虑）。关于急性期医治有用的患者，在保持期医治中，本品可继续发挥其临床效果。
（2）可用于医治双相情感妨碍的躁狂产生，其表现为心情高涨、夸张或易激惹、自我点评过高、睡觉要求削减、语速加速、思想奔逸、留意力涣散或判断力低下（包含紊乱或过激行为）。
利培酮口崩片顺畅经过共同性点评，具有参加国家药品会集收购的资质条件，有利于进步产品商场竞赛力，并为公
上述内容详见公司于 2022年 12月 14日在巨潮资讯网发表的《吉林省西点药业科技展开股份有限公司关于利培酮口崩片经过仿制药共同性点评的公告》
展开了4批中试规划出产工艺研讨，确认 了最佳要害的工艺参数，对拟定的成质量 量规范展开了剖析办法学验证。
在质料药范畴添加品 种，进一步进步质料 药出售规划,完结质料 药和制剂一体化。
展开了蛋白琥珀酸铁质料药和口服液中试 和接连3批大出产工艺验证研讨，确认了 最佳要害工艺参数，验证进程均契合相关 规则，对拟定的成质量量规范进行了办法 学验证，样品检测成果均契合拟定的质量 规范，大出产工艺重现性好。
蛋白琥珀酸铁质料药 及口服溶液完结工业 化出产，获蛋白琥珀 酸铁质料药挂号A状 态，获蛋白琥珀酸铁 口服溶液药品注册批 件。
添加了补铁制剂的新 产品，增强了公司 “质料药+制剂”一体 化的竞赛优势，进一 步拓宽商场。
依据国家相关部分要 求，完结了共同性评 价，有利于公司品牌 形象的建立，进步产 质量量优势。
进步硫酸亚铁质料药 产质量量规范，并能 到达工业化出产，保 证产质量量安稳可 控，进一步进步产品 质量和商场竞赛力。
拟定了严厉的企业界控规范，展开了元素 杂质的剖析作业和大出产工艺验证等工 作。
进步硫酸锌质料药产 质量量规范，并能达 到工业化出产，保证 产质量量安稳可控， 出产工艺重现性好。
对富马酸亚铁质料药进行了商场调研，撰 写富马酸亚铁质量规范进步的注册申报资 料。
进步富马酸亚铁质料 药产质量量规范，并 能到达工业化出产， 保证产质量量安稳可 控，出产工艺重现性 好。
进一步进步产质量 量，进步富马酸亚铁 质料药世界和国内市 场的竞赛力。
展开了项目立项、合同的签定，开题，确 定辅料种类，处方配比和出产工艺，原辅 料、参比制剂的预备，样品的试制等工 作。
展开了项目立项、合同的签定，打通了合 成工艺路途，完结小试出产工艺研讨，确 定小试组成的最佳工艺参数，拟定了开始 物料、中间体、粗品和制品的质量规范等 作业。
展开了项目立项、合同的签定，打通了合 成工艺路途，完结小试出产工艺研讨，确 定小试组成的最佳工艺参数，拟定了制品 的质量规范等作业。
枸橼酸坦度螺酮质料 药完结工业化出产， 取得枸橼酸坦度螺酮 质料药挂号A状况。
自成立以来，公司一直坚持差异化展开路途，继续优化公司的产品结构，进步商场概括竞赛力和抗危险才能。经过
多年的尽力和展开，公司产品线结构合理，要点质料药及制剂种类商场位置杰出。
中心产品差异化布局进步了公司抵挡商场危险和方针危险的才能，公司不断增强产品安稳性、进步技能附加值，产品以商场为导向，兼具剂型、规范、出产工艺等方面的差异化竞赛优势，构成了以抗贫血用药、医治精力妨碍用药、
我国是质料药出产和出口大国。近几年，我国对环保的要求趋严，化学质料药及中间体制作企业遭到严厉监管，环
保不合格的企业被责令整改乃至关停，规划以上质料药及制剂企业数量呈下降趋势。
大宗质料药精细化、系列化以及向高端质料药展开，将会成为质料药未来展开的干流趋势。公司化学质料药出产厂
区位于吉林化学工业循环经济园区，化工工业是吉林省的支柱工业和吉林市的立市工业，省、市要点扶持的战略性工业。
吉林市化学工业历史悠久，经过几十年的展开现已构成了包含石油化工、组成资料、化肥、精细化工及生物化工等在内
的无缺出产系统，成为吉林市的支柱工业之一。吉林化学工业循环经济演示园区坚持“资源共享、职业一体、布局优化、
物流先进、安全环保”的理念，充分发挥域内质料优势和工业优势，被国家工信部赞同为国家级新式工业化工业演示基
园区杰出的工业布局为公司质料药基地的展开奠定了根底，公司具有质料优势和工业协同效益，质料药基地的展开
有足够的水资源保证，污水处理、供热、供电、供气等共用工程配套建造健全，资源环境承载才能强，大力展开循环经
济。跟着国家环保整治举动的继续和晋级，环保要求进一步趋严，质料药职业的进入门槛将大幅进步，一些中小企业因
质料药是药品制剂的有用成分，直接关系着药品的有用性与安全性。公司具有老练的质料药出产系统，自产满意益
源生?所需首要质料药硫酸亚铁，一起公司具有国内瑞香素质料药独家出产优势，可保证瑞香素胶囊质料药供给，有用降
低公司质料药供给危险。公司质料药工业布局从源头上保证了制剂质量的高规范和共同性，保证了质料药供给的安稳性。
一起，质料药的制备也是药物研讨和开发的根底，是药物研讨的开始阶段，公司质料药的出产加工才能为制剂研制立异
质料药和制剂一体化的事务形式使公司具有更为安稳的盈余才能，公司的制剂产品具有质料本钱优势，为公司未来
公司办理团队结构安稳，中心办理人员、要害技能人员在公司任职时刻大部分在 20年以上。公司办理团队风格稳健、决议计划功率高、履行才能强，重视中心竞赛力的进步和公司的可继续展开，并结合公司特色，构建了权责清晰、高效
有序的现代企业办理系统，在出产办理、质量办理、研制办理、营销办理等各方面都拟定了相应的准则并有用履行，为
公司首要办理人员均具有医药专业布景及企业办理经历，积累了丰厚的职业办理经历，对医药商场有着深化了解，
商场敏锐度高，能精确掌握产品技能方向，展开思路清晰，一起对职业展开知道深化，并依据职业展开的趋势和商场需
求，及时、高效的拟定契合公司实践的展开战略，构成了一套行之有用的运营办理形式。专业化的办理人员现已成为公
由技能立异活动所带来的产品立异及工艺改善，对公司竞赛优势的构成和竞赛力的进步具有决议性的效果。公司科
研团队在产品自主研制以及协作研制、工艺技能立异与改善等方面进行了长时刻技能储藏，为公司可继续健康展开供给了
坚实保证。多年来，公司经过引入先进技能和自主立异相结合的办法，不断进行新产品研制和技能立异，取得了多项技
公司中心技能人员具有丰厚的专业常识和技能经历，承当过包含国家火炬方案项目在内的多项国家级和省市级科研
项目。公司中心技能人员在产品研制、工艺技能立异与改善等方面进行了继续盯梢，取得了多项技能效果，并成功运用
到大规划出产进程中，包含了一切中心产品的开发、出产工艺优化及质量保证，为公司可继续健康展开供给了坚实保证。
公司陈述期内，主营事务及首要产品未产生显着改变，公司赢利来历及赢利构成也未产生显着改变。到陈述期末，
期减低 21.72%，详细按产品分类、区域分类、事务分类的收入及本钱详细状况详见本陈述第三节、四、2、收入与本钱，
公司陈述期内研制投入为 11,742,523.72元，较去年同期削减 11.80%，公司所在职业展开状况详见本陈述第三节、一、
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