华体会官方网页登录入口:一图读懂 药品年度报告办理规则

  近来，国家药监局发布《药品年度报告办理规则》及《药品年度报告模板（2022年版）》，标准药品上市答应持有人（以下简称持有人）年度报告办理。《规则》自发布之日起施行，药品年度报告收集模块一起启用。该模块直接对接药品监管数据同享渠道、完成了要害根底信息主动带出，便于持有人填写，

  《规则》要求持有人树立并施行年度报告准则，且药品年度报告的信息应当实在、精确、完好和可追溯，契合法令、法规及有关规则要求。持有人应当按年度报告模板编撰年度报告，准则上一个持有人每年编撰一份年度报告。