国家药品监管局药品监管司副司长崔浩在“第四届中国药品监管科学大会（2019）”活动中指出，新修订《药品管理法》有以下六个特点，全面贯彻落实“四个最严”要求；以人民健康为中心；坚持风险管理、全程管控、社会共治；突出安全底线，强化问题导向，完善鼓励创新；借鉴国际监管好经验，广泛征求各方意见；结合我国实际，将改革成果和有效做法写入法律。
根据新修订《药品管理法》，国家对药品管理不仅施行药品上市许可持有人制度，还完善了药品供应保障制度、建立药物警戒制度、建立健全药品追溯制度等。
同时，国家药品监管部门还凝聚各方合力，对药品实行全环节监管。要求生产环节重在过程控制，按照国家药品标准和药品监督管理部门核准的生产工艺生产药品；生产、检验记录应当完整准确，不得编造。严格境外上市许可持有人监管，药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务，与药品上市许可持有人承担连带责任。建立职业化专业化药品检查员队伍，为监管做好人才支撑。全面落实各部门责任，药品监管部门主管药品监管工作，各有关部门在职权范围内负责与药品有关的监管工作，县级以上人民政府对辖区内药品监管负责等。返回搜狐，查看更多
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