华体会官方网页登录入口:国家药监局：《中药注册办理专门规则》7月1日起实施

  中新网2月11日电 据国家药监局网站音讯，2月10日，国家药监局发布《中药注册办理专门规则》(以下简称《专门规则》)，自2023年7月1日起实施。

  《专门规则》共11章82条，包含总则、中药注册分类与上市批阅、人用经历依据的合理使用、中药立异药、中药改进型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药、上市后改变、中药注册规范、药品称号和说明书等内容。

  文章介绍，《专门规则》与新修订《药品办理法》《药品注册办理办法》有机联接，在药品注册办理通用性规则的基础上，进一步对中药研发相关要求进行细化，加强了中药新药研发与注册办理。

  文章称，《专门规则》全面落实《中心 国务院关于促进中医药传承立异开展的定见》，充沛吸纳药品审评批阅制度改革老练经历，并结合疫情防控中药效果转化实践探究，学习国内外药品监管科学研究效果，全方位、体系地构建了中药注册办理体系，全力推动中国式药品监管现代化建设。